Domaine - Développement durable QSE

Master 2 Coordinateur d’Études dans le Domaine de la Santé (CEDS)

Le diplôme

Le Master Biologie santé, parcours Coordinateur d’Études dans le Domaine de la Santé est un diplôme de niveau 7 (Bac +5) de Paris-Saclay/UVSQ. Préparé par la voie de l’apprentissage, il fait partie des formations proposées par l’ESSYM en partenariat avec l’UVSQ.

Les objectifs de la formation

  • Former des biologistes ou étudiants en santé publique, des professionnels de santé afin qu’ils puissent s’intégrer dans des projets d’études dans le domaine de la santé au sens large (médicament, dispositifs médicaux, nutrition, cosmétiques, produits vétérinaires, économie, réglementation).
  • Offrir des connaissances et des compétences ouvrant aux métiers de la recherche clinique, de coordination ou de chefferie de projet.

Les nouveaux médicaments et les thérapies innovantes, notamment les dispositifs médicaux, exigent un nombre accru d’études cliniques en amont et en complément de l’autorisation de mise sur le marché : des études de qualité de vie, d’estimation du service médical rendu et de coût-bénéfice.  Aussi, les services de santé, les entreprises pharmaceutiques ou les sociétés de service (CRO) recherchent des professionnels alliant aux compétences des métiers de la recherche clinique (assistants ou techniciens de recherche) ou de qualiticiens, de solides compétences en droit, en économie, en gestion, en management de projets et en anglais courant et professionnel.
Ce master répond parfaitement au besoin professionnel de ce secteur qui offre de nombreux débouchés et une insertion professionnelle facilitée par un cursus en apprentissage. 

Diplôme
Master
Durée
1 an ou 2 ans
Coût
Aucun frais de scolarité Formation gratuite et rémunérée
Campus
Université de Versailles Saint-Quentin (UVSQ)
Inscription
Du 25/01/2021 au
05/07/2021
Modalité
Alternance
Titre

Admission

Début des inscriptions
25 janvier 2021
Fin des inscriptions
5 juillet 2021
Contact admissions
admission@supdevente-essym.fr

Titre pré-requis
Pré-requis

Pré-requis

Avoir validé au minimum une année de Master 1 dans les domaines de la biologie, épidémiologie, santé publique, pharmacologie ou autres formations dans le domaine de la santé humaine ou animale (pharmacie, médecine vétérinaire, etc...)

Titre modalité d'inscription
Modalités d'inscription

Modalités d'inscription
  • La demande d’inscription doit se faire :

pour les moins de 30 ans auprès de l’université Paris-Saclay et de l’ESSYM

pour les plus de 30 ans auprès de l’université Paris-Saclay et de la formation continue de l’UVSQ (Site UFR des sciences)

  • Sélection des candidats sur dossier et entretien de motivation
  • L’admission est également conditionnée par l’obtention d’un contrat d’apprentissage pour une mission en rapport avec la finalité du master
     

Sessions

Dates à venir

Programme

Enseignements professionnels Médecine et recherche clinique

  • Médecine : les pathologies
  • Méthodologie des essais cliniques
  • Statistiques et bases de données
  • Épidémiologie et santé publique
  • BPC-ICH
  • Bonnes pratiques de pharmacie, accréditation
  • Assurance qualité
  • Formes galéniques
  • Recherche de documentation
  • Plan de gestion des risques

Droit et éthique

  • Droit français et européen dans le domaine de la santé
  • et de la recherche biomédicale
  • Droit de la propriété intellectuelle et brevets
  • Droit, éthique et procédures légales : CPP, CNIL, CCTIRS
  • Éthique médicale et expérimentation sur l’homme

Management, gestion de projet

  • Base de la gestion des entreprises (avec introduction au marketing)
  • Management de projet (avec introduction au business plan, gestion
  • des appels d’offres, techniques de négociation, gestion d’un budget,
  • création de réseau)
  • Gestion des droits de la propriété intellectuelle ; cession de licence
  • Aspects budgétaires

Économie de la santé et de la recherche

  • Économie et développement du médicament
  • Économie industrielle et économie de l’innovation
  • Coût-bénéfice en santé publique
  • Système de santé

Anglais courant et professionnel

Enseignements liés à l’apprentissage

  • Projet tuteuré
  • Missions d’apprentissage
  • Valorisation de l’expérience
  • Mémoire et soutenance

 

Exemples de travaux confiés en entreprise pendant l'apprentissage

Texte
  • Mise en place de protocoles (essais pré ou post AMM, enquêtes) et en assurer le bon déroulement
  • Visites de suivi
  • Rédaction de compte rendu
  • Recueil de données (suivi de CRF, construction et gestion d’un observatoire)
  • Coordination des études avec d’autres prestataires
  • Veille à l’assurance qualité
  • Participation aux étapes réglementaires, éthiques, pratiques et logistiques lors de la mise en œuvre de projet
  • Élaboration d’un budget